POCT即时检验的误区分析与对策
POCT（point—of－care testing）即时检验是检验医学的新领域。自动化仪器的应用由于分析前、分析后许多复杂的步骤,需要耗费大量的时间，不能在短时间内获得检验结果。于是实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT新的检验模式受到了人们的青睐。其主要原因是适应了当今社会发展高效率快节奏的工作方式,满足了人们在时间上的需求。POCT的快速发展也受益于当今高新技术的应用，一件小的POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各学科的新技术,成为检验高新技术的缩微。因此专家预言在未来的10年内 , POCT将占整个检验项目的70－ 80％基本改变目前检验医学的格局。由于某些POCT质量尚难保证，如何标准化．规范化，在加强质量控制方面还存在一些问题。或称为其负面观点。为了保证POCT即时检验健康发展，本文对POCT下即时检验存在的误区作分析，并对存在的问题提出对策。
目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范，常出现实验结果质量不能保证的现象；非检验操作人员本经合适的培训、上岗证的疏忽是导致这种POCT产生不稳定的重要原因；POCT单个检验费用，常高于常规性检验。在没有认清缩短检验周转期(TAT),及时的诊疗,缩短病程，降低总体医疗费用的关系前，应用这种检验会有单个高费用的心理障碍。此外还有思想认识观念上的误区。
POCT即时检验的负面观点主要是围绕检验结果质量不易保证的问题而提出的。如果检验质量不能及时解决,既会影响POCT的进一步发展，又会对已开展的POCT造成严重的负面影响和信任危机。涉及质量问题因素很多,现对主要方面作些分析以引起决策部门的注意。
1、组织管理尚未到位 目前各省市临检中心对传统检验的临检、免疫、细菌都进行全方位的质量管理,包括室内质控和空间质控,以及各种质控考核制度的建立，有力地保证了传统检验的质量。而POCT即时检验的组织管理尚未建立。作为政府的行政监管部门对该领域考核管理大都还未列入议事日程，基本处于自行发展状态。检验科的POCT因有传统检验管理的基础。检测结果可经常和大机器对比,相对比较好。而由临床医生和护士操作的临床POCT,由于缺乏检验背景,反操作不够熟练，存在的问题相对较多。由此看来对POCT组织管理和监控的缺医乏是引起质量问题的主要原因之一。
2、质控措施的缺乏和仪器试剂科技含量的不足是影响质量的重要因素。POCT质量控制的特殊性与传统的生化大型仪器测定法不同。POCT所用的试剂板、条、块，每个检测单位都是自成体系。大型生化仪所用的液体试剂，在标准品和曲线校正后,系统的误差心中有数。而POCT所用的每块试剂板，受保管条件等多种因素的影响，每块之间可能有误差,因而试剂板的要求比液体试剂要求更高。质量控制对于不同的对象应有所区别。医院POCT应用者应参考传统检验的模式，建立质量控制程序。接受临检中心室内质控的监督和室间质控．盲点现场检测的考核，质量控制应主要由检验科负责。
如POCT仪器试剂应用的终端客户是病人，其质量管理的难度更大。这些使用者大都没有医学背景，而且年龄偏大者居多。这方面工作面广、量多,质量控制只能由仪器和试剂供应商来完成。在购买仪器时作一次全面的培训,要明确可能遇到的问题及解决的办法。仪器的日常维护和校验应通过使用者在试剂消耗品供应点校验仪器，供应商应强化责任服务意识,确保仪压器始终处于良好状态。
其次作为国家SFDA,应提高以病人为终端客户的PQCT仪器的准入门栏。以微型血糖仪为例,有些仪器对血液加量很敏感,过多过少均会影响检验结果，而老年人对血液的大小不容易掌握，导致检验结果的异常波动。而新型的血糖仪不受血量影响，只要接触血液就会准确显示结果。因此，对操作烦琐，易影响结果的POCT仪器不宜应用于终端客户为病人者。
3、虽然POCT试验可允许非检验人员操作，但是培训的问题应放在首位。 目前表应用情况表明：大多不精确的结果来源于操作技术不熟练的人员或应用了不适当的仪器。因此，合格的培训是必须的,是保证质量的前提。在美国，任何地方开设 POCT必须接受政府有关部门的评审,从规章制度,质控措施，操作程序，实验记录，结果报告,方法局限，参考范围，注意事项．仪器保养．试剂批号等都在每个POCT操作手册中体现。培训合格、上岗证确认后方可上岗操作。POCT即时检验操作培训的重要性还表现在试验的步骤越是简单,而每步的技术规范要求越是严格。以Nycocard仪器测定糖化血红蛋白为例,血液加入稀释液后应彻底振摇，振幅每秒3－4次。操作失误者血液加入后来充分振摇,红细胞破坏不全导致渗滤不好，染色不充分,引起反应板偏红色，致使假性结果增高。
4 POCT单个高检验费用的问题依然存在。按美国Nccis（AST2－A）文件要求”开展POCT的主要目的是方便病人尽快而又价廉地得到可靠的检验结果”。并且强调”离开这个目的，无必要做任何POCT”。实际上对于单个POCT高费用的问题应具体分析，POCT仪器的初始费用,包括仪器费用、实验场地、占用的资源等间接费用远比大型仪器低得多,而单纯比较费用时往往未把这些大型仪器及质控品校正品等前期投入算在内。其次由TAT的缩短可及时诊断治疗。缩短病程，可总体降低医疗费用亦应考虑在内。特别是一些抢救生命重要相关的如肌钙蛋白I、脑钠肽等POCT试验，时间要求特别严,时间就是生命，传统检验分析前、分析后要耗费的大量时间，而即时检验就能实现这个要求。在费用比较时，一般习惯于 POCT 和传统检验的直接比较，往往忽视了争得抢救生命的时间、缩短病程的无形价值和总体降低的医疗费用。
当然,整体降低POCT的检测费用势在必行，对研制提出了新的课题。随着高科技的应用，开发商研制出价廉、简便POCT仪器和试剂,大幅降低成本。此外使用者用量的增大亦可降低成本。POCT的倡导者和使用者已清楚地认识到影响POCT进一步发展的瓶颈是高成本的问题。POCT的发展是适应当今社会高效快节奏运转模式的必然趋势，检验费用的问题一定会在各方面的努力协调下逐步解决。
POCT的另一种误区可能在思想认识上，有些人对POCT也没有进行认真研究,但总认为POCT是定性的床边检测，结果可靠性差。但实际上 POCT已由最初的定性发展到目前的准确全定量测试，许多实验精确性可和大型仪器相媲美。
对于目前存在的一些问题只是发展中的一个历程，只要从宏观加强组织管理,例如临检中心监控，质量保证措施跟上,培训合格后上岗操作。POCT的发展得益于高科技技术的进步,而降低POCT检测的费用，也可依靠高科技的发展，一定会满足人们的期望,POCT必将获得飞速发展。
