各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年7月31日）

• 标准

  

  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 焦点事件

  

  国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布

  国家药监局

  2022.12.27

  医疗器械委员

• 体外诊断试剂属于几类医疗器械

  互联网

  2022.11.01

  体外诊断

• 197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）

  互联网

  2022.8.23

  医疗器械名单
• 焦点事件

  

  河北药品医疗器械检验研究院公布中标结果

  分析测试百科网

  2022.5.20

  河北中标

• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21

• 什么是医疗器械临床试验？

  互联网

  2021.11.21

• 张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  labtech

  2021.10.29
• 焦点事件

  

  腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

  互联网

  2021.9.16

  医疗器械腾讯互联网医疗
• 政策法规

  

  市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01

• 华为拿证杀入医疗器械——盘点各科技巨头血战新领域

  

  分析测试百科网

  2021.8.10

  医疗器械华为可戴设备

• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03

• 医疗器械设计开发过程经验分享

  互联网

  2021.6.30
• 政策法规

  

  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• 焦点事件

  

  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

  医疗器械第三方医检ldt

• 最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单

  分析测试百科网

  2020.9.22

  三重四极杆icp-msmaldi-tof临床质谱

• 医疗器械环氧乙烷测试方法

  互联网

  2020.7.20
• 焦点事件

  

  国家药监局通报20个医疗器械违法违规案例

  中国质量报

  2020.4.09

  医疗器械案例

• 生物安全柜属于几类医疗器械

  互联网

  2020.3.18

  生物安全柜

• 质谱到底属于几类医疗器械？官方终于给出说法

  互联网

  2019.9.02

  质谱医疗器械