生物技术产业一周动态（9.21）
两生物公司入围“红鲱鱼亚洲百强”
以关注科技创新、未上市私营公司闻名的“2007年红鲱鱼亚洲100强”名单日前在香港出炉，中国以41家上榜高科技创新企业，位居获奖国家或地区榜首。而入选的中国企业中，真正跟生物医药行业相关的，有北京科美东雅生物技术公司和冠昊生物科技有限公司两家。
“红鲱鱼100强”（Red Herring 100）评选由总部设在美国硅谷的《红鲱鱼》杂志主办，已在美国本土及欧洲举办10年。亚洲地区的首度评选于2005年在上海揭晓，今年已是第三届。亚洲百强的评选旨在评出在亚洲高科技领域最具前瞻性的100名未上市公司，并把他们推向世界舞台，是最具市场影响力的未上市技术公司排名。今年的200家候选企业分别来自16个国家或地区，行业涉及互联网、软件及服务、芯片制造以及新能源、生物制药在内的高科技领域。
正如该杂志所宣称的“能够最终当选为‘亚洲科技100强’的私营企业，是那些能够在领先技术上建立商业的公司，它们无论在亚洲或是其他地方都应该拥有巨大的成功潜力，并将在下个10年成为世界瞩目的焦点。”对于刚刚进入‘亚洲科技100强’的两家医药企业而言，似乎意味着梦想的开始。（医药经济报）
美国政府制订新规 生物药遭仿制进逼
过去30年来，生物制药公司一直过着惬意舒适的日子。与大型制药企业不同的是，安进、基因泰克、Gilead科学和健赞（Genzyme）等生物科技公司从来就不必担心它们的产品会在今后遭到仿制药的竞争，因为它们的产品被仿制的难度极大。
但是，这种格局很可能在今后几个月里改变，美国政府准备制订措施，接纳新一代仿制生物药品。一旦新规定出台，生物科技行业必将发生翻天覆地的变化，这些经过30年发展壮大起来的生物制药公司将面临极大挑战。 在20年前第一批获得批准的生物科技产品中，许多药物即将失去ZL保护，比如基因泰克的人生长激素Nutropin和人用胰岛素。与此同时，消费者和保险公司正在呼吁，要求获得这些生物制药产品的低价替代品。在这种背景下，美国国会和美国食品药品管理局（FDA）面临着巨大压力，要为审核和批准这些生物仿制药开设一条新的监管通道。
此前，美国政府曾经采取过一些类似行动。1984年，美国国会通过了《哈奇-维克斯曼法案》（Hatch-Waxman Act），由此设立了一个程序，可以让仿制药公司对当前产品ZL权发起挑战，以寻求获得批准的、低价的、与品牌药具有生物等效性的仿制产品，但是，《哈奇-维克斯曼法案》并不适用于生物科技公司开发的生物制剂。
从本质来看，生物制品不同于传统制药公司生产的化合物，需要制订一套不同的规章制度。生物制品从一开始就是在活体系统（或在微生物，或在植物或动物细胞中）生产，许多生物制药产品是通过利用重组DNA生产出来的，它们由规模更大、更加复杂的分子系统组成，这使得它们极难复制。
因此，生物仿制药并不是对一个生物制药产品进行从分子到分子的复制，而只是对原研药的一种无限接近。在新的监管框架之下，FDA将负责确定生物仿制药是否能与原研药足够相似，也就是说，当新的仿制产品用于治疗病人时，它们能否产生具有可比性的治疗效果。
生物制药拐点或至
生物制药无疑是一棵摇钱树，在医疗保健开支中，它是增长最为迅猛的一个领域。市场调研机构指出，2006年，全球生物制药产品的销售额增长了20%，达到400多亿美元。因此，生物仿制药的兴起将会动摇这一行业的根基。
在制药行业，一旦仿制药上市参与竞争，那么在一年之内，它就能攫取原研药高达80%的市场份额。仿制药价格通常比原研药低15%，而如果有更多的仿制产品参与市场竞争，那么，药价的下跌幅度可能高达60%或更多。
生物科技风险资本公司Burrill & Company首席执行官Steven Burrill认为，美国政府正面临着进退两难的尴尬，一方面它要想方设法削减医疗保健开支，另一方面又要鼓励企业开展创新活动，“正是新的生物科技使我们拥有了更好的干预药物和预防药物，这些药物将有助于降低医疗保健开支。迄今为止，政府在这方面的做法一直有点神经质。”
Steven Burrill指出，对生物科技行业的投资者来说，生物仿制药将改变目前风险与回报的一种均衡状态，这将对为生物科技行业提供资金的资本市场产生有害影响，这是因为，如果有任何不利因素会降低资本市场的潜在回报率，那么它们也有可能会对这个行业造成毁灭性打击。
生物科技公司也将被迫做出调整，以适应由此带来的其他变化。比如，随着生物制药产品的独家销售权时间缩短，它们将需要重新考虑产品开发周期，修订营销计划，设立更加精干的能够处理各种监管事务的部门。
赛诺非-安万特将在未来3年上市31个新药
2007年9月17日，法国最大的制药企业赛诺费-安万特（NYSE: SNY）对外宣布说，其后期研发线正在成熟，但一个老年性痴呆治疗药物Xaliproden在临床研究中失利。
赛诺非说，目前有48个项目在后期临床研究，包括III期和IIb期研究，在2010年前将申请上市31个新药。其中，有10个药物是潜在的“重磅炸弹”药物，治疗领域涵盖抗抑郁、糖尿病治疗、抗血栓和抗肿瘤。从今年6月起，赛诺非-安万特因其减肥药Acomplia（在美国的商品名Zimulti）的上市申请被美FDA的一个委员会否决受到了很大压力。这次挫折使投资者对其经营能力和研发线产生了怀疑，赛诺非-安万特的股票受到5年来最严重的打击，市盈率值为11低于欧洲药物板块平均市盈率值14。赛诺非表示在2009年将以II型糖尿病为适应症再次申报Acomplia（Zimulti）上市，并将与默克（NYSE: MRK）的Januvia进行“肩并肩”对比临床研究。另外，赛诺非遇上其他大型制药企业同样头痛的问题，迫切需要新药替代即将失去ZL保护的“重磅炸弹”。2012年，公司的2个最畅销药Plavix和Lovenox的ZL将到期，如果没有新药填补将出现巨大的盈利缺口。好在III期临床研究已经显示Plavix和Lovenox的继任者达到预期目标。公司在生物技术方面的突破很可能在于禽流感疫苗，配以新的佐剂，该疫苗将成为人类抵挡禽流感的盾牌。赛诺非将通过收购等手段加强生物药或疫苗的生产能力。（中国医药技术经济网）
孟山都以2600万美元出售亚洲种业子公司
孟山都公司上周五发布消息说，比利时Devgen农业生物技术公司已经同意收购孟山都亚洲子公司，以2600万美元支付。
孟山都声明，Devgen公司即将带来比利时-根特类型的时代，通过这份协议，Devgen公司将取得孟山都在水稻、向日葵、高粱、珍珠粟在印度巴基斯坦和菲律宾的所有商业往来。这次出售子公司的协议将由孟山都在印度的股东大会批准后生效。
SekharNatarajan，孟山都印度公司的首席执行官在记者会上发言说：“孟山都致力于棉花、玉米、油料作物等主要农作物和除草剂业务，所以我们希望水稻、向日葵、高粱、珍珠粟这些业务能够有一个战略性的转折，需要有更好的一个团体能掌握并能致力于发挥他的最大优势，我们相信Devgen公司有这样的实力和优势带领这些业务走的更远。”
这两个合作公司声明：孟山都已经同意购买超过100万美元的股份，约价值2500万美元，或者5.9%的Devgen无形资金。孟山都和Devgen公司在作物科学技术方面一直都有合作。两家公司都希望孟山都能成为Devgen的股东之一，更有利于企业间的协作和技术上的交流合作。
“这将加强Devgen公司的发展和创新技术能力，培育出符合农民需求的种子，”Devgen公司首席执行官ThierryBogaert在关于孟山都成为Devgen公司股东这一问题上发言。
孟山都经营抗病虫--除草剂的农作物和其他农作物产品。(农博网)
长沙药谷高地出击
敢为人先的长沙人，总是能够创造先人一步的奇迹。在长沙城东的一块荒芜之地上，敢想敢做敢拼的长沙人在那里白手起家，在短短几年内便立起了中部地区首个国家级生物产业基地的核心园区——浏阳生物医药园。而正是有了这个被誉为长沙“药谷”的基地，长沙乃至湖南中成药及生物医药产业便承载起了全所未有的光荣与梦想，这一新型产业集群正以高地出击的全新姿态蓄势而发……
高速：从“草根”到“大树”的嬗变
从长沙出发沿319国道向东35公里左右，便来到了浏阳生物医药园。园中有林，林中有厂，林厂相伴，山水相依……这个有着世外桃源般胜景的园区，如今已是藏龙卧虎之地。生物医药、生物农业、生物环保、生物材料等领域的的一批新生力量，已在全国甚至全球市场占据一席之地。
“短短9年时间内，生物医药园在一无母城依托，二无产业基础的条件下，建成了湖南惟一的医药专业开发区、中南地区最大的抗生素制剂生产基地、标准化提取物生产和出口基地、中南地区经济效益最为显著的生物疫苗生产基地、全国最大的中药戒毒物生产基地、全国最大的外用药基地，拥有了中南地区惟一的抗癌药物冻干生产线……”生物医药园管委会主任张贺文谈起园区的发展，如数家珍。据悉，去年，浏阳生物医药园工业总产值达到51.3亿元，利税5.04亿元，其中财税2.06亿元，同比增长47%、35%、36%，均创历史新高，销售总收入首次超过浏阳拥有1400年历史的传统花炮产业。如今，园区投资额达5000万元的企业有20多家，园区正朝着中国规模效益最为显著、企业成长性最好、资本流动最理想的生态智能生物医药园区目标迈进。
其实在1999年以前的浏阳生物医药园区叫浏阳工业小区。几年后，在这个小区内，一批响当当的新药品牌从这里走向全国乃至世界：2002年，湖南泰尔制药有限公司携名牌产品独闯上海滩，填补了浦江无湘药的空白，当年实现销售收入1.5亿元；2003年，湖南斯奇生物制药有限公司生产的“斯奇康”从土豆中“炼”出抗击非典的利器，年产2500万支，成为湖南省单个产品销售过亿元的3个药品之一；湖南玄夏制药有限公司生产的中药戒毒药“玄夏脱瘾胶囊”受到世界卫生组织的肯定，并被泰国等国列为政府采购……
从一个县域的工业小区演变成生物医药园，再把一个专业性园区打造成一个国家级产业基地的核心。从无到有，从小到大。一片荒山上崛起的一座医药新城见证着长沙中成药及生物医药产业快速健康成长的历程。今年5月，中部地区第一个国家级生物产业基地在长沙成功挂牌，这标志着湖南省生物医药产业已在中部崛起战略中补上了重要一环，实现了历史性跨越。 （长沙晚报）
中粮控股缩减粮食乙醇投资
鉴于发改委刚刚出台“可再生能源政策”，不再增加以粮食为原料的燃料乙醇产能，中粮控股（0606.HK）决定修改此前公布的部分全球发售所款项的用途，一些原本和生物燃料及生化业务有关的投资将叫停或缩减，转而投向不会遇到政策限制的项目。
根据前夜之公告，中粮控股三个原本计划共投入6.74亿港元的项目因以粮食为原料而被叫停。两个生化项目计划投资额被缩减。
今年6月，随着玉米等粮食作物价格不断上升，以玉米等为原料的燃料乙醇生产项目占用大量粮食作物的现象引起市场关注。国务院召开关于可再生能源会议，表示将停止新建粮食乙醇燃料项目。9月4日，发改委正式发布《可再生能源中长期发展规划》，明确将通过发展非粮作物和植物发展生物燃料。市场分析人士表示，政策出台意味着在建燃料乙醇项目将成为受限项目，而其他新建项目将均被叫停。
这一判断在中粮控投的战略调整中得到体现。今年3月21日，由中粮国际（0506.HK，现称“中国食品”）分拆出的中粮控股在香港上市，融资26亿港元。中粮控股主席宁高宁表示，未来中国食品的业务专注于食品和消费品，而中粮控股将专注于生物燃料。
根据中粮控股招股书有关“未来计划和所得款项”的说明，在全球发售所得款项净额中，最多19.096亿港元将用于新建项目或选择性收购生物燃料和生化项目投资。包括：最多8.986亿港元用于河北、辽宁、广西、湖北和黑龙江的计划燃料乙醇项目；最多10.11亿港元用于吉林公主岭的发展及兴建中的生化项目，以及华东地区和吉林省榆树的其它计划项目。
但是，中粮控股日前公告称，根据目前的可再生能源政策，国家将不再增加以粮食为原料的燃料乙醇产能。因此获得此类项目批文存在较大的不确定性。董事会因此决定改变有关生物燃料及生化业务的所得款项净额用途，并投资其它预期不会遭遇“不确定性”的项目。
据公告，三个生物燃料项目的投资计划从原有所得款用途中抽离。包括河北生物燃料项目和辽宁、黑龙江以粮食为原料的项目，三个项目原计划投入6.74亿港元。对于这些项目，中粮控股表示，将在适当时候寻求其他方法为项目提供融资。另两个生化项目的计划投资额被缩减，包括公主岭化生项目和榆树生化项目一期。
此外，公司拟建立三个新生化项目，即榆树物化学项目（第二期），黑龙江龙江生化项目及黑龙江绥化生化项目。“上述项目不受可再生能源政策影响，并已获得批文。”中粮控股称。
同时，公司董事会还建议将全球发售所得款项中的5.505亿港元用于油籽加工业务。（上海证券报）
