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显著延长PFS!Lynparza彰显晚期卵巢癌治疗潜力

2018.6.28

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布Lynparza(olaparib)治疗BRCA突变晚期卵巢癌的3期临床试验SOLO-1取得积极结果。实验结果显示,Lynparza做为一线维持治疗的疗效显著,无进展生存期(PFS)得到了统计学意义上的显著临床改善,并且安全性和耐受性与其他临床试验一致。

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  BRCA1和BRCA2是产生肿瘤抑制蛋白的人类基因。BRCA1和BRCA2中特定的遗传突变显著增加女性乳腺癌和卵巢癌的风险。普通人群中约1.3%的女性在其生命的某个时候会发生卵巢癌。与之对比,据估计,在继承有害BRCA1突变的女性中,大约44%会在80岁前患卵巢癌;而在继承有害BRCA2突变的女性中这一数字为约17%。2012年,全球新诊断的卵巢癌约有239,000例,约有152,000例死亡。对于新诊断的晚期卵巢癌患者,治疗的主要目的是尽可能延缓其疾病的进展,并保持生活质量,最终达到完全缓解或治愈的目的。

  Lynparza是一种PARP(聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。PARP是肿瘤学研究的热点,某些肿瘤的同源重组机制中有缺陷,因此可能依赖于PARP介导的DNA修复以存活。Lynparza于2017年8月被FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。并于2018年1月获批治疗具有或疑似具有种系BRCA突变(gBRCAm)、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。Lynparza目前正在进行临床测试的肿瘤类型包括还前列腺癌和胰腺癌等。

  阿斯利康公司表示他们将在未来的医疗会议上发布细节。

  阿利斯康全球药品开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士在一份声明中表示:“在用PARP抑制剂作为一线维持疗法治疗有BRCA突变的卵巢癌患者中,我们第一次看到了显著且影响深远的临床效力,提高了PFS。SOLO-1试验的数据再次强调了在诊断时了解患者BRCA状况的重要性,这使得BRCA突变的卵巢癌患者可以尽早得到Lynparza的治疗。”

  默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医学官Roy Baynes博士说:“在我们迄今看到的来自Lynparza的强大数据上,SOLO-1试验的数据突出了Lynparza有效的疾病控制能力,并表现出良好的安全性和耐受性。我们期待在未来的医疗会议上公布SOLO-1完整数据,并与监管部门合作,尽快将Lynparza这种一线维持治疗带给卵巢癌患者。”


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