关于五氟利多的物质检查介绍
1、氟化物
取五氟利多0.40g，加水50mL，振摇5分钟，滤过，取滤液25mL移入50mL纳氏比色管中，冷至15°C以下，加酸性茜素锆试液2.0mL，用水稀释至刻度，摇匀，在15°C以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022%氟化钠溶液4.0mL，加水至25mL，同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02%）。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.2%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-甲醇（30:70）为流动相，检测波长为219nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：理论板数按五氟利多峰计算不低于2000，五氪利多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
3、干燥失重
取五氟利多，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
五氟利多的炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
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