Illumina中国分公司市场部经理刘雪燕表示,《通知》出台后,美国总部对中国分公司向CFDA申请产品注册给予了非常高效的支持。

  2013年11月19日,Illumina公司宣布,其MiSeqDx系统已获得美国食品和药品监督管理局(U.S.Food and Drug
Administration,FDA)的上市前许可,成为首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪。