葡萄糖酸钙注射液的检查方法
检查
pH值应为4.0~7.5(通则0631)。蔗糖或还原糖类取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,2分钟内不得生成红色沉淀。重金属取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙1.0g),加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m1,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十五。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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