突入30亿市场，苑东生物高血压药物过审
11月1日，苑东生物(0.00 +0.00%,诊股)发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。
盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平，是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。
高血压急症是指短时间内血压严重升高（一般收缩压≥180和/或舒张压≥120mmHg），同时伴有进行性心、脑、肾等重要靶器官功能不全表现，包括急性冠脉综合征、急性心衰、急性主动脉综合征、围术期高血压急症等。
数据显示，高血压急症的急性期病死率为6.9%，12个月病死率高达50%。由此可见，高血压急症患者的血压管理十分重要。高血压急症患者大部分需静脉药物降压，且需在特定时间内达到降压目标。
对于高血压急症患者，尼卡地平被作为一线治疗推荐，是临床常用的高血压急症降压药物之一。
资料显示，尼卡地平可通过抑制钙离子内流而发挥血管扩张作用，对血管平滑肌的作用比心肌作用强30000倍，因而在降压的同时可以保证心、脑、肾等重要器官的血流量，发挥保护靶器官的作用。与硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓相比，其血管选择性更高，降压快速平稳，低血压发生风险低。
尼卡地平也是2020ISH《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物，是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，同时还获得国内外多个其他指南推荐。
盐酸尼卡地平注射液原研厂家为日本安斯泰来（Astellas），1988年9月20日首次在日本获批上市，商品名为Perdipine®（佩尔®），已在中国批准进口。
国家药监局官网显示，目前国内仅苑东生物按新化学药品4类注册申报获批，是国内首家通过盐酸尼卡地平注射液一致性评价的企业。
米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，指南推荐可用于高血压急症的静脉制剂销售规模已接近30亿，且近年保持持续增长，2021年城市公立样本医院尼卡地平注射剂型销售规模近3.5亿。
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