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关于交沙霉素的鉴别测试介绍

2022.11.15

  (1)取本品2mg,加硫酸5ml,缓缓摇匀,即显红棕色。

  (2)取本品与交沙霉素标准品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素1mg的溶液,作为供试品溶液与标准品溶液;照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-丙酮(8:7)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂(磷钼酸的乙醇溶液1→10),置110℃加热10分钟。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。

  (3)取本品与交沙霉素标准品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素0.1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

  (4)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm的波长处有最大吸收。

  (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1135图)一致。

  以上(2)、(3)两项可选做一项。

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