关于阿奇霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
2、对照品溶液
取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
3、系统适用性溶液
取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。
4、色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(45:55)为流动相,检测波长为210nm,进样体积50µL。
5、系统适用性要求
系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。
6、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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