关于阿奇霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。
对照品溶液:取阿奇霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂。
测定法:吸取供试品溶液与对照品溶液各2µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以显色剂(取钼酸钠2.5g、硫酸铈1g,加10%硫酸溶液溶解并稀释至100mL),置105℃加热数分钟。
结果判定:供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集772图)或与对照品图谱一致。(如不一致时,可取本品与对照品各适量,分别溶于丙酮中,于室温挥发至干,测定。)
以上1、2两项可选做一项。
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