实验室一般药品的安全管理
实验室一般药品是指除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品外的所有实验室药品。此处重点讨论实验室一般药品的分类储存、主要剂型的安全管理要点、危险药品、贵重药品及中药材的安全管理等内容。
一、实验室药品的分类储存
实验室药品有其不同的理化性质,在储存过程中受内外诸多因素的影响,可能会产生质量变化,要做好药品的安全管理工作,就应根据药品的理化性质,采取有效措施,创造适宜的储存条件,分类储存。分类储存有按药品剂型分类储存、按储存条件分类储存、按药品性质分类储存等。
1.按剂型分类储存
实验室一般药品可分为片剂、针剂、水剂、粉剂、软膏剂等类型。各类型药品在储存上有其共同特点,在充分了解各类药品本身特性及各种外界因素对其不良影响的基础上采取相应的储存条件妥善分类储存保管。
2.按储存条件分类储存
药品的理化性质不同,储存条件亦不相同,储存条件中的重要因素是温度和湿度。根据每种实验室药品的理化性质和对储存条件的不同要求,分别存储于常温库(30℃)、阴凉库(<20℃)或冷库(2～10℃)内。各库相对湿度均应保持在45%～75%之间。
3.按性质分类储存
根据实验室药品的性质的不同而采取分库、分区储存。药品与非药品(不具备药品批准文号的物品)分库存储;内服药与外用药分区存放;处方药与非处方药分区存放;品名或外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放;性质相互影响,容易串味的药品,如西药、中药材、中药饮片等,应分类存储。麻醉药品与一类精神药品可存放在同一专用药柜(房)内;毒性药品应专柜(库)存放;药品中的危险品应存放在专用危险品库(柜)内;不合格药品与合格药品应分开存放。
二、主要剂型的安全管理要点
1.片剂
(1)防潮
片剂的保管主要是防潮。由于片剂中使用了淀粉等辅料,在湿度较大时,易吸湿产生粘连、潮解、碎片等现象。糖衣片吸湿后易产生花斑变色,失去光泽,甚至产生粘连、膨胀、霉变等现象。因而,一般片剂可储存于常温库,糖衣片剂最好储存于阴凉库,库房的相对湿度应保持在45%～75%之间。
(2)避光
有些片剂的主药对光敏感,应采取避光保存。
2.胶囊剂
胶囊剂的存储保管重点在于控制好温度和湿度。胶囊剂受热、吸潮后易粘连、变形或破裂;有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象。因而,胶囊剂应储存于阴凉库,不宜过于干燥,以免使胶囊脱水而脆裂。
3.针剂
(1)温度
针剂即注射剂,在储存中要注意温度的变化,温度过低或过高都会影响其质量。其中,水针剂要注意防冻,生物制品、酶制剂、抗生素最适宜温度为2~10℃。
(2)防潮
粉针剂因压盖、储存、运输等原因,造成密封不全严。当空气中水蒸气含量过高时,会产生吸潮、粘瓶、结块等现象而影响质量。因而,在储存保管中要注意防潮,严格控制空气湿度,相对湿度应保持在45%～75%之间。
(3)避光
日光中的紫外线能加速药品的氧化分解,因而,药柜的门窗应悬挂遮光帘子。
(4)加强澄明度检查
注射剂在储存中有时会产生澄明度的变化,尤其是中草药注射剂,久储会变混浊甚至产生沉淀;西药注射剂中某些含盐类品种,久储会侵蚀安瓿玻璃,造成脱片而影响澄明度。
4.水剂
水溶剂应存放于常温库。若溶液中含乙醇温度过高会挥发,产生沉淀;芳香水剂温度过高其中的芳香物质也会挥发;乳剂温度过高会产生凝聚,甚至油相、乳化变质度过低会冻结分层,因而应存放于阴凉库;糖浆剂受热、光照等因素影响,易产生霉变和沉淀,因而也应存放于阴凉库。
5.软膏剂
乳剂基质和水溶剂基质制成的软膏,在冬季要注意防冻,以免水和基质分离,一般存放于常温库中。
6.栓剂
储存温度过高会熔化变形,储存温度过低则会干裂,因而,栓剂一般存放于常温库中密闭保存、并控制好相对湿度。
三、特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等。
四、危险药品的安全管理
危险药品指易受光、热、空气水分、摩擦撞击等外界因素影响而引起自燃、助燃爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、剧烈毒性的物质。此类药品一般不得与其他药品同库储存而应专柜存放,且要远离电源,同时须专人负责保管。危险药品应分类、隔离存放。危险药品库要严禁烟火,不得进行明火操作,并应配备有效的消防安全设备。
五、贵重药品的安全管理
定期检查有效期,严防过期失效。一般每月例行盘点一次。
六、中药材和中药饮片的安全管理
中药材和中药饮片在存储期间,其质量易受空气、湿度、温度和日光等影响外,还易受昆虫和微生物的侵蚀。保管不当会发生霉变、虫蛀、变色、失性等而影响质量,甚至完全失效。其中,防霉变和防虫蛀最为重要。防霉主要应控制中药材和中药饮片本身的水分和储存库内的温度和湿度,避免日光和空气等的影响。防虫蛀可在中药材和中药饮片入库前,彻底清理、消毒库房。发现虫害时,可用高温暴晒、烘烤、热蒸、红外线照射等方法进行杀虫灭害处理,也可选用适宜的化学药剂予以处理。
