盐酸小檗碱片的鉴别检查方法
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g),加水loml,缓缓加热使盐酸小檗碱溶解,滤过,取滤液,照盐酸小檗碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸小檗碱5g的溶液,摇匀照紫外-可见分光光度法(通则0401),在263nm的波长处测定吸光度,按C20H18CNO4·2H2O的吸收系数(E1)为724计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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