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对广州博羿化妆品有限公司飞行检查情况通报

2018.10.18

10月17日,广州市食药监局官网发布化妆品飞行检查情况通报。

企业名称广州博羿化妆品有限公司企业法定代表人吴幼军
化妆品生产许可证编号粤妆20161624社会信用代码(组织机构代码)91440101788911255A
企业负责人吴幼军质量负责人田琤
生产地址广州市白云区均禾街七星岗商业街280号
检查日期2018年7月17日检查依据化妆品生产许可检查要点
检查单位广州市食品药品监督管理局
检查发现缺陷和问题
一、企业现场未能提供从业人员“健康档案”。二、检验室冰箱(做“耐寒实验”所用)内无监控温度的温度计;放行管理制度要求物料平衡符合规定限度,但批记录无相关核算;未按放行管理制度要求对产品进行审核放行(检验合格、记录审核等);现场检查发现外包间有未标注生产日期或批号的产品,产品无法追溯;部分物料(葡聚糖,企业批号:2018001B2)无法追溯到该原料对应的供应商批次号。三、未按照环境监控计划规定的监控频率进行车间环境监控,未提供有效的检测报告。四、未提供乳化锅真空压力表的校准检定证书;工艺用水文件规定的取水点与实际不一致;2018年6月工艺用水检测记录中电导率、pH不符合实际;水处理运行记录未记录关键参数。五、供应商的评估考核、档案建立未及时更新;未提供原料验收记录;企业未核对进货原料标签批号与COA批号的一致性(Y-G-4 ,原料商批号:29803C);现场仅有近三个月的留样样品,未按要求对所有成品进行留样,并进行记录。六、企业有监抽不合格产品,但未提供相关的召回记录。
处理措施
广州博羿化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。


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