FDA批准Shield制药公司新型补铁剂，无需输液、耐受性好
近日，美国FDA批准Shield制药公司主要产品Accrufer(Feraccru)用于治疗成人缺铁。在十多种人体必需微量元素中，铁无论在重要性上还是在数量上都居首位。铁是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种酶的重要成分，参与体内氧气和二氧化碳的转运、交换等过程。
世界卫生组织(WHO)指出，缺铁是世界上最常见和最普遍的营养失调。目前还没有关于缺铁的全球数据，但以缺铁性贫血作为一个间接指标可以估计，发展中国家的大多数学龄前儿童和孕妇，以及发达国家的至少30-40%都缺铁。
在一系列III期临床对照试验中，Accrufer(Feraccru)已被证实是一种新型、稳定、耐受性良好、无盐的治疗成人缺铁的口服药物。最近的IIIb期AEGIS-H2H试验结果表明，在改善血红蛋白水平方面，Feraccru非劣于静脉注射药物Ferinject。因此，对于那些不能忍受盐基口服铁疗法或希望避免静脉输注疗法的患者，Accrufer(Feraccru)提供了一种理想的替代方案。
盐基口服铁疗法会引起一系列从轻到重的胃肠道不良反应，包括恶心、腹胀和便秘。这导致患者耐受性差，依从性降低，最终使治疗失败。Accrufer(Feraccru)不是铁盐，是含铁麦芽醇分子。因此，它不会引起同样的治疗限制耐受问题。
在Accrufer出现之前，对于不耐受或不愿接受盐基口服铁治疗的患者，静脉输注铁是唯一可行的替代治疗方案。然而，这种治疗方法侵入性强，价格昂贵，不方便，并且可能具有潜在威胁生命的过敏反应。Accrufer满足了患者的未竟需求，不仅耐受性良好，也不需要在医院接受治疗。
Accrufer的疗效已得到证实，再加上其良好的耐受性和吸收模式(人体从Accrufer吸收的铁量仅为人体所需)，意味着该产品可能是无法耐受盐基口服铁的缺铁患者的理想选择。这些特点，再加上今年3月公布的AEGIS-H2H研究的非劣效性结果， Accrufer有望改变目前治疗缺铁性贫血的模式。
