CEO专访：Interchim加入Advion 为制药和临床提供全面方案
——Advion InterchimScientific公司首席执行官Kaveh Kahen博士专访
2015年，IVD著名企业博晖创新收购美国Advion公司，进入小型化质谱市场，2020年，收购法国Interchim公司，丰富了制药的产品线，并成立Advion Interchim Scientific公司。第71届ASMS上，分析测试百科网采访到Advion Interchim Scientific公司首席执行官Kaveh Kahen博士，他分享了Advion Interchim Scientific公司的产品线以及未来战略。对于国内仪器公司如何既丰富产品线，又做好全球化布局，希望博晖的发展历程能带给我们启示。
Advion Interchim公司CEO Kaveh Kahen博士
Advion + Interchim 如虎添翼
2020年，博晖创新收购Interchim公司并入Advion。Kaveh博士首先介绍到，Interchim创立于20世纪70年代的法国，已有50余年历史，起初为赛诺菲等制药业和法国的制药公司提供特种化学品。此后Interchim增加了仪器业务，包括制备液相色谱法和快速纯化制备色谱（FLASH），最近还开发了一些样品前处理的产品，主要集中在色谱的纯化方面。
“通过Advion和Interchim之间的商业合并，有助于我们真正利用两家公司的优势。Advion具有强大的创新力，正在开发小型质谱法，专业的样品导入系统如NanoMate，并使用各种联用技术；而Interchim在色谱方面非常强大。我们共同创造了一个很好的组合，一个非常独特的工作流程，用于制备液相色谱和质谱的联用。现在，人们可以在相当于传统设备1/3尺寸的台面上，流畅地进行样品纯化制备和鉴定，甚至还可以使用TLC Plate Express薄层接口与质谱联用，非常适合于新药发现领域，在小分子药物领域已经广泛使用，并正向大分子药物领域扩展。”Kaveh博士说。
追溯谈到Advion和Interchim，Kaveh博士说：“Advion和Interchim两家公司在质谱和色谱方面都有着悠久的创新历史。”
首先，CMS系统体积小并易于使用，因此非常适用于学术和研发领域，帮助科学家们利用CMS的许多不同特性。比如：可以直接注射进样，也可以连接到HPLC上，还可以同TLC薄层色谱联用，具有ESI和APCI两种离子源。CMS为实验室的科学家，尤其是大学和制药公司的研究者，提供了一种极佳的、可采用不同技术组合的分析方法，可分析许多不同种类的样本。
Advion与Interchim合并后，可更多扩展到制药和生物制药领域。比如FLASH快速液相色谱法与质谱法结合，用于识别通过FLASH分离的化合物。这种分析法正变得越来越受欢迎，相比紫外检测器，质谱法无疑是更好的鉴定手段。
Interchim puriFlash®系列制备色谱
谈到和HPLC-MS法联用的区别时Kaveh说到，高效液相色谱法更多用于分析目的，通常使用HPLC来分离少量样品分子后，用质谱来定性和定量。而在FLASH或制备液相中，通常使用色谱分离样品分子，并将其收集在馏分收集器中，再用收集物来进行下一阶段的合成或发现。人们常使用FLASH进行非常快速的纯化，再从FLASH到制备级别、更大规模的液相分离，这时常常是中高压制备液相。当与质谱联用时，可以根据质谱信号指示，进行非常准确地馏分收集，从而获得更高的纯度。这是一种非常独特和强大的工具。
Interchim提供从低压到高压的各种制备液相和FLASH系统，覆盖广泛的应用范围，因此其多样的制备系统广受欢迎。现在可将其与Advion的CMS结合起来，为使用者提供了一种非常独特的组合。
当然，Intechim还提供低端Flash系统，是用于快速分离化合物的入门级低压色谱。Interchim非常著名的是其数十万种色谱柱和消耗品，这些均在法国制造，已经在法国和其它国家分销。
从地理位置上讲，Interchim还未实现完全全球化，Interchim历来更专注于欧洲，其大部分业务都来自欧洲。而多年来，Advion一直全球化运营，产品遍布亚洲、欧洲和北美。如今，凭借Advion在全球的商业实力，我们正在将Interchim产品扩展到中国、日本和印度。比如我们成立了两家子公司，其中一家在日本进行直销；同时在印度成立合资企业来扩展业务。
Advion的代表产品
接下来，Keveh博士进一步介绍了Advion的几款代表产品。
紧凑型CMS 灵活进样方式
首先是紧凑型质谱仪CMS，具有极小的占地面积，但同时有非常高的性能。Keveh强调其特点时说：“CMS在非常紧凑的同时性能很高，而其它的一些紧凑型质谱并不能实现高性能。”此外，CMS可与多种进样系统耦合联用，这也是非常显著的特点。
Plate express TLC与CMS联用
比如，一种非常独特的联用配置是TLC-CMS。薄层色谱是一种非常流行的有机化学工具，你可以很容易地在薄层色谱上进行分离，然后送到CMS质谱中快速鉴定这些分子。
CMS还可与HPLC相结合，可以组合ESI、APCI等多种离子源喷针。此外，还有ASAP直接进样，ASAP像吸管一样，可以从烧杯中吸入样本，然后放入质谱仪直接电离分析。
“打个比方，CMS及其丰富的进样方法组成了一个瑞士军团，为科学家提供了灵活、多样性的分析组合。”
TriVersa NanoMate芯片多通道纳喷源
TriVersa NanoMate芯片多通道纳喷源
第二种非常受欢迎的产品是TriVersa NanoMate，它是多年前Advion推出的独特平台，至今在蛋白质组学、脂质组学的应用中仍非常受欢迎。比如，昨天有一位来自美国的科学家来到展台前兴奋地说：“我的实验室有三套Triversa Nanomate，他们就像我的孩子，我爱我的孩子。”
TriVersa NanoMate®（TVNM，芯片多通道纳喷源）是基于芯片的多通道纳升电喷雾离子化技术，与串联质谱或高分辨质谱联用，是集成了芯片纳升注射、在线纳升液相（nanoLC） -质谱联机、馏分收集在线分析、和可能的液体萃取表面分析（LESA）等优势于一身的新颖的高端质谱产品。
微流控芯片包含 400 个纳米电喷雾喷嘴阵列，蚀刻在硅晶片上。该制造方法具有高度可重复性，以确保每个喷嘴的完整性和同等性能，产生持久稳定的电离和纳喷雾。ESI芯片有三种不同的喷嘴发射器尺寸，直径从2.5μm到5.5μm；内部芯片空隙体积仅为pL范围，最少可支持对3μL样品进行15分钟的纳喷雾。
Triversa Nanomate的创新工作方式是：导电移液管尖端被涂覆并导电，当吸取5μL或10μL少量珍贵样品后，机器人取下样品对准芯片，芯片由20*20个喷嘴组成，每个喷嘴都可以用来喷雾。当移液管碰到喷嘴时开始喷雾。Kaveh博士举例说：“通常，这些系统放置在Orbitrap和高端Q-TOF质谱之前，仅仅上样5μL、10μL，就会产生非常稳定的纳喷雾，独特的反馈机制可以保持喷雾非常稳定，可以连续喷雾30分钟甚至一小时。当完成喷雾后，机器人会丢弃该移液管，因此从一个样本到另一个样本完全没有记忆效应；当快速分析下一个样本时，新的移液管对着另一个ESI喷嘴进行喷雾。”
该自动化离子源平台可适用于：鸟枪法脂质组学、非共价相互作用研究 (NCI) 、蛋白质表征等应用，可对小型或大型分析物进行高通量注入实验。
SOLATION® 电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)
Advion Interchim Scientific近期还推出了SOLATION® 电感耦合等离子体质谱仪 （ICP-MS），可对各种基质中痕量元素进行高灵敏度测量，适用于环境分析、制药、食品安全和临床实验室等。
SOLATION® 电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)
Kaveh Kahe博士介绍：“SOLATION同样占地面积很小，具有八极杆碰撞池，显然是为元素分析而设计的。但有趣的是，此前在临床会议上，有科学家们将其与Plate Express联用，用于干血斑分析；用Plate Express提取干血斑中的血液，将其直接连接到ICP-MS上分析。”
SOLATION具有经典的90度设计，保持了系统的清洁，结合单四极杆质量分析器和八极杆碰撞池，以及比市场上的同类产品小得多的体积，使这款产品具有众多吸引用户的特点。去年推出后，正在扩展到食品和农业应用，以及一些潜在的血液分析。
Kaveh小结说：“简而言之，上述产品代表了Advion的业务。我们在世界各地的大学广受欢迎，尤其是在美国和欧洲。我想说的是美国排名前100名的大学，他们很多都配置了CMS系统，每一个有机化学家都在使用它。如今当其与Interchim组合后，正在扩展到制药和生物制药业。今年ASMS的展台上播放的视频中，强调了制备液相色谱与CMS的结合，这种结合效果非常好。事实上，我刚刚在日本参观了许多顶级的制药公司，他们已发现了这种非常独特的组合，并利用了这种组合。将FLASH、制备液相或TLC和CMS质谱联用，并使用并行通道，可以大幅提高新药开发的速度。”
完整产品组合 应对制药业需求趋势
Kaveh表示，在小分子制药领域，Advion Interchim Scientific提供完整的小分子应用产品，比如包括化学品和色谱柱的上千万种消耗品；此外，制备液相和CMS的组合也非常适合小分子制药。众所周知，小分子制药业的增长趋于平稳，而生物制药增长迅猛，因此，公司还将开发更适合大分子生物制药的纯化层析产品。
Interchim的网站上，人们可以找到约1000万种消耗品，其中包括大量的色谱柱、层析纯化产品。在欧洲，Interchim已经打造了一站式商店，已经为瑞士、法国和德国的许多制药公司提供一站式商店，这种模式也将扩展到全球。
“因此，如果您正在寻找专业色谱柱、专业化学品，我们是您的目标。我们开发了一种供应商网络，几乎可以提供制药公司所需的任何产品。”Kaveh说，“这是我们的一大优势。比如用于蛋白和多肽，我们提供非常多样化的色谱柱组合，类似地，我们还提供用于特种化学品的广泛产品组合。我们有一个非常大的目录，类似于一本‘化学品圣经’，你需要的一切都在这里，你可以随时订购。”
欧洲的实验室已经广泛应用了这本“化学圣经”，而Advion Interchim Scientific的目标是：开发一个强大的电子商务平台，从而将产品扩展到欧洲以外的其他国家，如美国、中国、日本。Kaveh表示：”制备色谱柱、FLASH和HPLC色谱柱在中国均有很多机会，我们仍处于进入中国市场的早期阶段，但我们已经看到中国的很多需求，他们正在寻求我们的解决方案。这是一个巨大的机会，虽然我们还没有进入这些市场，但我们希望通过未来的努力，应用大量的产品和组合方案，以及一站式采购平台，更好地满足中国市场的需求。“
临床元素分析的“双响炮“
Advion Interchim Scientific公司的蓬勃发展也离不开母公司博晖创新的全力支持。博晖创新是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业，拥有强大的自主研发实力和专业的研发团队，通过不断的技术创新，形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台，成功实现了上述技术平台产品的产业化。
作为一家仪器领域内的投资控股公司，博晖创新为新组建的Advion Interchim Scientific公司提供支持，促进其在质谱和色谱领域的发展，尤其是在临床领域的血液分析方面提供了强有力的支持。
Kaveh Kahe博士说：“博晖创新在血液分析方面一直非常强大，尤其是在中国市场我们开发了一些独特的解决方案，包括新的ICP-MS等，这是进军中国临床市场的契机。通过我们拥有的技术，以及博晖创新对中国临床市场的指导来帮助我们做到这一点。随着新冠疫情的结束，我们将有更多机会扩大中国市场的业务。”
比如，Kaveh认为，在中国的临床IVD市场，单四极杆LCMS也有很好的应用。一些特定的应用不一定需要三重四极杆LC-MS/MS，可以使用单四极杆LCMS，它具有良好的检测限、选择性和特异性，而且成本也低得多。在中国临床市场上，收入来源于仪器和试剂，当仪器成本降低，使用试剂能解决一些挑战性需求时，单四极杆LCMS是一个不错的选择。
另一方面，Advion推出了ICP-MS。虽然原子吸收在血液分析市场上非常成功，但是ICP-MS在多元素分析方面可提供更强大的功能，对许多元素的检测限也更好。“目前，我们正在探索上述机会。“Kaveh说，”虽然与原子吸收相比ICP-MS还存在成本争议，ICP-MS比原子吸收贵很多倍；但在种种讨论中会建立一种平衡，即什么样的市场、会以多快的速度接受ICP-MS进行多元素分析，我认为一些大城市的大医院会采用ICP-MS进行检测，但小医院里原子吸收仍会是主流，两者会有一种平衡。幸运的是，我们两种技术都有，我们既有成功的原子吸收业务，也提供ICP-MS的解决方案。“
谈到中美间的对比，Kaveh表示：一方面，在美国，临床元素分析的主流技术已采用ICP-MS；另一方面，在元素分析、铅等元素的血液分析试剂盒，中国比美国有更多的强制检测要求，在美国，临床血液元素分析检测的次数要少得多。但无论何时，ICP-MS都开始成为实验室的一个主要系统。除了对血液中铅、砷、汞等有毒有害元素分析，ICP-MS还可以测定铜、钙、镁等营养元素。ICP-MS的优势是，可以通过一次分析，同时测定更多的元素。
还有一些有趣的应用，如膝关节置换或髋关节置换手术后，金属部件会开始磨损，可以使用ICP-MS来测量其中金属元素的水平，以确保不会将有毒元素带入血液。此外，ICP-MS的成本已经下降许多，而ICP-MS能在几分钟内完成所有元素检测，而且每种元素的检测限均更低，因此，长期趋势一定是ICP-MS在临床上应用将越来越广泛。
扩大Interchim业务 不断创新利基市场
谈到中国和欧美等国家需求的异同Kaveh表示，首先，全球各地的工作流程都基本相似，所以相同之处更多。其次，在中国有一些特殊的应用市场，如天然健康产品和提取物的市场非常大，比世界上其它地方的应用更多，Interchim的纯化系统非常适合上述市场。“与世界其它地区相比，中药在中国显然是一个非常强大且不断发展的领域，我们有一些有趣的产品非常适合这些市场。”Kaveh说。
再比如，中国制药CRO的市场显著增长，出现很多世界级的CRO，Interchim的色谱柱、化学品等色谱解决方案非常适合于CRO的应用。Advion Interchim Scientific正在与中国的CRO开展更密切的合作，开发他们所需的产品。
此外，中国的法规和其它国家会有一点不同，比如农药法规、或者对重金属的监管可能会有所不同。Advion Interchim Scientific也正在努力调整产品和方法，为上述应用程序验证，使其更适合中国市场。
中国的另一大特点是规模大。中国一些终端市场的增长规模如此之大，因此我们需要相应地快速扩大业务规模，以服务于上述市场。
最后，Kaveh谈到未来规划时谈到几点战略。
首先，在全球范围内扩大Interchim业务。Interchim有高性能的仪器和消耗品，50年来一直专注于法国和中欧。将上述产品推向全球市场，并抓住世界各地区正在发生增长的机会，确保Interchim的产品全球知名，令用户建立对Interchim产品质量的强大信心。欧洲所有知名的大型制药公司，均长年使用Interchim的产品并非常满意。 因此，我们有信心在全球范围内拓展这个品牌。
第二点，Advion有很多质谱的创新，实现其与Interchim产品无缝的联用，也是我们的目标。Advion一直具有创新的基因，正如NanoMate、CMS等产品一样，它们都是市场上独一无二的产品，将其与Interchim的产品联用，可不断创造出属于自己的利基市场。
第三点，不断扩大在中国市场的业务，实现“China for China”。其中包括考虑在中国市场建立一家制造工厂，产出同样高质量的产品，以更快的方式扩展在中国的业务；包括引入品牌并通过直销和渠道的组合，实现比竞争对手更快的增长。相信Advion Interchim Scientific在中国的色谱仪器、销售品和质谱解决方案的业务规模将成倍增长。
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