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伏格列波糖的性状和鉴别方法

2023.6.16

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+45°至+48°。

鉴别

(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。


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