减重超过40斤，价格低20% 礼来减肥疗法在美批准上市
受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy，诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而，这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。
11月8日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Zepbound（tirzepatide）获美国FDA批准，用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。这些患者患有体重相关共病，包含高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。
据《华盛顿邮报》报道，Zepbound是目前市场上最有效的减肥药，其效果远超其他获批减肥药物。受药物获批推动，礼来股价周三尾盘创下历史新高，最终收涨3.2%，市值逼近5900亿美元。
Zepbound的获批不仅为数百万的肥胖和糖尿病患者提供了一种新的治疗选择，也将引发与诺和诺德之间激烈的市场竞争，其中价格和保险承保是关键因素。
礼来研发的药物替尔泊肽（tirzpatide）
Zepbound适用于肥胖（BMI在30及以上）或超重（BMI在27以上）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人慢性体重管理，需同时配合降低饮食热量和增加运动。
Zepbound的给药方式为每周一次皮下注射，其剂量必须在4-20周内增加，达到每周5毫克（mg）、10毫克或15毫克的目标剂量。
替尔泊肽是Zepbound的活性成分，2022年5月获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖，商品名为Mounjaro，同样需配合降低饮食热量和增加运动一起使用。
它是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，可以降低食欲、热量摄入。礼来在新闻稿中称，Zepbound是“第一个也是唯一一个获批激活两种肠促胰岛素受体（GIP和GLP-1）的治疗方法，以解决超重的根本原因”。
72周平均减重超40斤
礼来的Zepbound用于慢性体重管理的SURMOUNT 3期全球临床开发计划在2019年底启动，已在六项注册研究中招募了5000多名肥胖或超重患者，其中四项是全球研究。
去年5月，FDA就批准将替尔泊肽用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Mounjaro。FDA的最新批准则扩大了替尔泊肽的适用范围。目前，有两类成年人可使用Zepbound：第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30），第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等（与Wegovy的适应症相同）。
Zepbound的获批主要是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2临床3期试验的积极数据。SURMOUNT-1是一项对2539名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题（不包括糖尿病）的成年人进行的研究，使用Zepbound作为饮食和运动辅助手段的患者在72周时与安慰剂相比，体重明显减轻。在最高剂量（15毫克）下，使用Zepbound的患者平均减重48磅（约43.5斤），而在最低剂量（5毫克）下，人们平均减重34磅（约30.8斤）。相比之下，安慰剂组患者减重仅7磅（约6.4斤）。
礼来Tirzepatide的潜在作用机制
此外，根据未控制1型错误的数据，在Zepbound的最高剂量下，三分之一的患者能够减轻超过58磅（约52.6斤），相当于体重减轻25%，而此数值在安慰剂组患者中仅为1.5%。这项研究中受试者的平均初始体重为231磅（209.6斤）。
但FDA也提醒，Zepbound 可引起副作用，如恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部（胃）不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、超敏（过敏）反应（通常为发烧和皮疹）、打嗝、脱发和胃食管反流病。
博弈背后是对医保覆盖的争夺
在宣布Zepbound获批的声明中，礼来称这种药物是治疗减肥的“一个强有力的新选择”。毫无疑问，Zepbound的获批将给“减肥药界老大”诺和诺德带来巨大的压力。良好的疗效之外，这个新来的竞争者对比诺和诺德的Wegovy还有不可忽视的价格优势。
11月8日，礼来宣布将Zepbound的价格设定为每月约1060美元，比Wegovy低了大约20%。彭博社报道称，在美国，诺和诺德减肥药Wegovy的售价为每月1349美元，远高于其活性成分完全相同的糖尿病药物Ozempic，为公司创造了丰厚利润。
价格之战的背后，还有对医保覆盖的争夺。有分析指出，较低的标价可能会吸引那些很少或没有任何减肥药保险的人，但这也是诺和诺德和礼来在减肥药领域竞争的关键所在。目前，美国保险公司一直不愿意为Wegovy买单，部分原因是其成本太高。
礼来表示，公司正在推出一项储蓄计划，允许某些拥有商业保险的患者只需支付25美元，即可服用一个月或三个月的处方药。
诺和诺德则表示，大约80%拥有商业保险的Wegovy消费者每月仅需支付25美元或更少的费用，而那些没有保险的患者在至多一年的时间里可以在标价1350美元的基础上获得500美元的折扣（仅限于12天和28天剂量）。
彭博社报道称，对于礼来和诺和诺德来说，赢得市场份额和美国医保承保是实现其长期利润最大化的必要条件。
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