基于FISH的宫颈癌筛查检验获批在欧洲上市
宫颈癌样本中经常出现克隆性染色体异常（增益或扩增），检测这类异常的一项筛查检验日前获得了CE标志，从而可作为诊断检验产品在欧盟经济区的28个国家销售。
癌症遗传学股份有限公司(Rutherford, NJ, USA)基于FISH（荧光原位杂交）的HPV相关癌症检验(FHACT)利用四色FISH探针筛查宫颈癌，作为结肠镜检前的又一道把关。
位于意大利米兰市的CGI意大利公司是癌症遗传学股份有限公司的全资子公司，用该公司生产的FHACT组合探针对液体巴氏涂片样本中细胞的细胞核进行FISH分析。探针的组成为：3q26 (TERC)（红色）、5p15 (D5S2095)（绿色）、20q13 (D20S911)（金色）和CEP7（水蓝色）。
经过优化的FISH探针可发现3q26、5p15、7号染色体和20q13拷贝数的增加。在正常的处于二倍体间期和中期的细胞内，FHACT产生两个红色、两个绿色、两个蓝色和两个金色信号，分别对应正常的3、5、7和20号染色体。在3q26、5p15、20q13和/或7号染色体有增加或扩增的细胞内，红、绿、金和/或蓝色信号数都将大于2。
FHACT检验能发现与发展成癌症相关的不可逆基因组变化。它不仅能发现宫颈疾病风险最高的那些妇女，对于未显示与疾病恶化相关的基因组异常的妇女，还有助于减少不必要的创伤性检验和过度治疗。
癌症遗传学股份有限公司CEO Panna Sharma说：“我们矢志不渝地开发和制造最优质的DNA-FISH探针和检验产品。我们的探针旨在达到或超过所有已经确立的质量指标和性能指标，并符合相关的安全要求和法规要求，以达到CE标志的要求。宫颈癌筛查正不断进步，但仍需在基因组信息的基础上做出更明确的诊断。我们的宫颈癌检验ZL产品FHACT正是为此应运而生的。如果获得了CE标志，我们就能把市场与销售扩展到欧洲，并在全球扩大该检验的应用范围。”
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