革兰阳性微生物所致的感染使用利奈唑胺片的介绍
一项临床研究提供了利奈唑胺用于治疗儿童患者革兰阳性菌所致感染，包括甲氧西林耐药和敏感的金黄色葡萄球菌和万古霉素耐药的屎肠球菌引起的院内获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、导管相关性菌血症、原因不明的菌血症和其他感染的安全性和有效性经验。儿童患者的年龄从刚出生至11岁，所患的感染已证实或怀疑由革兰阳性菌所致，患者被入选至一个随机、开放的、阳性药物对照的临床研究中。一组患者每8小时按10 mg/kg静注利奈唑胺，随后改为每8小时按10 mg/kg口服利奈唑胺。第二组患者根据年龄和肾清除率，按10-15 mg/kg每6-24小时静注给予万古霉素。证实为万古霉素耐药的肠球菌感染的患者入选第三组，每8小时按10 mg/kg静注或口服利奈唑胺。所有的患者治疗10-28天，如有临床指征可合并使用对于革兰阴性菌感染的抗生素。在意向治疗的患者（ITT）人群中，206例患者随机入选利奈唑胺组，102例患者随机入选万古霉素组。117例（57%）利奈唑胺组的患者和55例（54%）万古霉素组的患者为临床可评估。意向治疗的患者中，利奈唑胺组和和55例（54%）万古霉素组的治愈率分别为81%和83%（95%的置信区间 ：-13%，8%）。在临床可评估的患者中，利奈唑胺组和万古霉素组的治愈率均为91%（95%的置信区间 ：-11%，11%）。经校正的意向治疗患者，即意向治疗患者中在入选时从患者的感染部位或血中分离到革兰阳性菌的患者，利奈唑胺组和万古霉素组的治愈率分别为80%和90%（95%的置信区间 ：-23%，3%）。在意向治疗患者、经校正的意向治疗患者和临床可评估患者中的治愈率见表15。研究结束后，另外13例年龄在4天至16岁的患者进入研究的开放延长期，入选本研究的VRE组。表16所示为：微生物学可评估的患者中各病原体的临床治愈率，包括延长期研究中入选的万古霉素耐药的屎肠球菌感染的患者。
