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关于舒必利的药典信息介绍

2024.5.12

  一、来源(名称)、含量(效价)

  本品为N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。按干燥品计算,含C15H23N3O4S不得少于98.0%。

  二、舒必利的性状:

  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

  本品在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。

  三、舒必利的熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为177~180℃。

  四、舒必利的鉴别:

  (1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

  (2)取本品约0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml,取5ml,用水稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在291nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》510图)一致。

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