简述甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症
1、2019年12月27日，卵巢癌创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国内地获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 [9]
2、2020年3月，国家药品监督管理局已经正式受理则乐（尼拉帕利）®的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊有望为国内卵巢癌患者带来一线维持治疗的新选择。 [10]
3、2020年4月29日，美国FDA批准了尼拉帕利的补充新药申请（sNDA），作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。尼拉帕利在美国的处方信息已经更新，一线维持治疗个体化起始剂量为基于患者基础体重和/或一线维持治疗血小板计数，200mg或300mg每日一次；复发卵巢癌和后线治疗的起始剂量为每日一次300mg。 [11]
4、2020年9月10日，国家药品监督管理局批准尼拉帕利的补充新药上市申请，用于卵巢癌全人群一线维持治疗。
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