当前世界主要发达国家对新药的投入越来越大,开发难度越来越高,成功率极低。他指出,在研发费用方面,从上世纪60年代到现在,新药研发投入增加了近7倍,做一个新药差不多要8亿~10亿美金,真正能赚钱的药品只占30%。但是进入临床后,2期临床和3期临床的失败率比较高,像抗肿瘤药物即便进入3期临床,也只有5%能够进入市场,新药进入临床试验以后,仍然有80%遭淘汰的可能。但桑国卫认为,中国跟美国不一样,美国是“宽进严出”,进入临床试验比较方便,但是批准作为药品上市很难,而中国是“严进宽出”,进入了临床试验,很少有药物被药监部门淘汰。

  希望五年内出现“重磅炸弹”

  “十二五”期间,中国会在哪些新药上发力?桑国卫透露,现在我国有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,有近500个比较有希望的新药正在进行研究。“有25%的新药是生物药,抗体占了1/3。在FDA批准的26种抗体药物中有4种药物的销售超过40亿美金,这是真正的‘重磅炸弹’,希望‘十二五’期间能做出一两个中国的‘重磅炸弹’。”据悉,在生物医药“十二五”规划中,将把抗体库、抗体结构分析、细胞构建、重组和优化作为抗体的关键技术,先解决关键技术,才有抗体药物突破的可能。