关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达到3级以上的所有症状（如发热、腹泻、恶心呕吐等）的发生率在疫苗接种组和对照组之间无显著性差异 [2] 。
由于上市前临床试验观察的疫苗接种者数量仅为数千人，该疫苗的罕见异常反应发生情况尚需要通过上市后的安全性监测与评价获得 [2] 。
推荐
-
焦点事件
-
焦点事件
-
项目成果
