局部给药制剂微生物限度标准
局部给药制剂微生物限度标准是制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。口服给药制剂不含药材原粉的制剂，细菌数，每1g不得过1000cfu，含药材原粉的制剂，细菌数每1g不得过10 000cfu（丸剂每1g，不得过30 000cfu），局部给药制剂，用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂 应符合无菌检查法规定，用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂，细菌数每1g或10cm2不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，细菌数，每1g ，10cm2不得过10000cfu。每1ml，不得过100cfu等等。
推荐
