己烯雌酚注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量,加乙醚溶解并定量稀释制成每1ml中约含己烯雌酚0.2mg的溶液,摇匀,精密量取5ml置具塞离心管中,置温水浴上使乙醚挥散,用甲醇振摇提取5次(第1~4次各5ml,第5次3m1),每次振摇10分钟后离心15分钟,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取已烯雌酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见已烯雌酚含量测定项下。
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