关于卡马咪嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
用氰丙基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-水(120:30:850)为流动相(1000ml中含0.2ml甲酸和0.5ml三乙胺);检测波长为230nm。取卡马西平对照品约25mg,置100ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按卡马西平峰计算不低于5000,卡马西平峰与10,11-二氢卡马西平峰分离度应大于1.7。
取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取卡马西平对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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