卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市 可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYVIGO在老年患者（女>55岁、男>65岁）与安慰剂或标准疗法对仪器检测睡眠时间的影响，结果两个剂量的DAYVIGO击败安慰剂、但未能击败对照药物。长期安全性试验显示这个药物没有停药反弹、常见副作用是困倦。DAYVIGO为管控药品，本来是卫材与普渡药厂共同开发。去年卫材把全部产权买回，没有了这个因销售管制药品被罚破产的合作者可能对产品推广是个好事。DAYVIGO将在90天内上市。
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