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解析手术刀片锋利度的测试标准及方法

2020.10.06


标准介绍:

    标准YY0174-2005 《手术刀片》中手术刀片是指,安装于手术刀柄上,作切割软组织用。一般分为普通手术刀片和一次性使用无菌手术刀片,其刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材质都有严格的要求。一个合格的刀片应刃口应无缺口、白口、卷口、裂纹等现象。刀片切削刃两侧阔度应相仿,表面无焦斑。刀片应平整,不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。

    其包装标准规定,包装又分为小包装、中包装、大包装。无菌单包装应单片刀片双袋包装。小包装或单包装应能够保证刀片在使用期限内不生锈。无菌单包装还应保证刀片在使用期限内保持无菌性。无菌中包装是提供检验和销售的最小包装单位。大包装应有足够的强度,保证产品在正常运输、储存条件下不致损坏,上面的字样或标志应能保持因历时久而模糊不清。

    刀片的贮存和使用期限标准规定,包装后的刀片应贮存在相对应湿度不大于80%、无腐蚀性气体、清洁和通风良好的室内。在遵守贮存规则的条件下,刀片自制造完工之日起使用期限或无菌有效期不少于二年。

检测仪器:手术刀片刃口锋利度测定仪XLW-B

测试方法:

    XLW-B智能电子拉力试验机将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机身自带的读数标尺,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。

   


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