复方酮康唑乳膏的鉴别方法
(1)在酮康唑、丙酸氯倍他索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约1.5g(相当于硫酸新霉素7500单位),置具塞离心管中,加三氯甲烷10ml与水5ml,强烈振摇,离心,取上层清液。标准品溶液取硫酸新霉素标准品,加水制成每1ml中约含2mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇三氯甲烷-氨水(13.5mol/L)(60:20:40)为展开剂。测定法取供试品溶液与标准品溶液各51l,分别点于同薄层板上,展开,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,在105℃加热2分钟。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点相同。
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