忻州市场监管局批准发布《PCR 实验室医疗废弃物处置规程》

2023.11.14

　　近日，忻州市市场监督管理局批准发布《PCR 实验室医疗废弃物处置规程》。2023年10月13日发布，2023年12月13日开始实施。

1、范围

　　本文件规定了PCR实验室医疗废物处置的术语和定义、处置程序、技术要求等。

　　本文件适用于PCR实验室医疗废物的处置。

2、规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

　　GB 18466 医疗机构水污染物排放标准

　　HJ 421-2008 医疗废物专用包装袋容器和警示标志标准

　　WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

　　中华人民共和国国务院令第380号医疗废物管理条例

国卫医函(2021]238号医疗废物分类目录(2021年版)

3、术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件。

　　3.1 PCR

　　PCR是聚合酶式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称，是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术。

　　3.2 PCR 实验室

PCR实验室又叫基因扩增实验室，是指使用PCR仪及工作系统，在特定的实验环境下，通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行病原体检测、疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室。

　　3.3 医疗废物

　　指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接威染性、毒性以及其他危害性的废物。

4、医疗废物的处置程序

　　分类一一收集一一消毒一一包装一一标识一一运送一-暂存一-记录一一移交。

5、技术要求

5.1 分类

　　医疗废物按国卫医函(2021] 238号规定进行分类

　　5.2 收集

　　5.2.1 PCR 实验室设置的试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、扩增产物分析区个区域所产生的医疗废物应按要求由各区域专业技术人员分类独立收集，避免交叉污染。

5.2.2 专职收集人员应及时收集 PCR 实验室产生的医疗废物，并按照类别分置于防漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，在盛装医疗废物前，应进行认真检查，确保其无破损、无渗漏。

5.2.3损伤性度物应收集在专用、耐扎的利中，利器表面应有生物安全、伤性物等标识.

5.2.4医疗废物达到包装袋或者利器盒的3/4 时，应有效封口，确保封口严密

5.25放入包装物或者容器内的感染性废物、损伤性废物不可取出。

5.2.6对不同区域的收集应按下列条件进行。

　　对试剂储存和准备区的空试剂瓶、个人防护用品等废物应放入医疗废物专用包装袋中、对包装袋表面采取化学消毒处理，移液枪头等损伤性废物应装入利器盒内，密闭后采用化学消毒处理，再装入医疗废物专用包装袋；

　　对样本制备区中的采样管、病原体标本、培养基、个人防护用品等高危废弃物，应采用双层包装，鹅颈结式封口，分层封扎，对包装袋表面采取化学消毒处理，再转运到消毒间进行压力汽灭菌，按感染性废物收集处理:移液枪头等损伤性医疗废物应装入盛有 2000mg/L 含氯消毒剂的利器盒中，浸泡 30min 以上，密后装入医疗废物专用包装袋，对包装袋表面采取化学消毒处理，再转运到消毒间进行压力蒸汽灭菌，按损伤性废物收集处理；

扩增区和扩增产物分析区产生的核酸产物应用耐扎的密封袋双层包装，分层封口，密封袋表面化学消毒处理，按感染性废物收集处理。

　　5.3 消毒

　　医疗废物消毒按照WS/T 367-2012执行，需要灭菌的医疗废物灭菌具体操作方法遵循高压灭菌器生产厂家的使用说明或指导手册。

　　5.4 包装与标识

　　5.4.1 存放医疗废物的包装物或者容器应符合 HJ 421-2008 要求，并按照类别分置于防漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。

　　5.4.2 盛装医疗废物的每个专用包装物、容器，应有明显的警示标识和警示说明。

5.4.3 每个包装物、容器上应贴标签，标签内容应包括医疗废物产生单位、产生科室、产生日期、类别及备注说明。

　　5.5 运送与暂存

　　5.5.1 PCR 实验室所在单位应建立医疗废物暂存处，规划运送路线，并设置明显的警示标识

5.5.2 不可露天存放医疗废物，医疗废物暂时贮存的时间不得超过 2d。

5.5.3 暂存处应有严密的封闭措施，应远离医疗区食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蛹、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。

5.5.4 医疗废物收集桶应为脚踏式，并带盖。