Bemarituzumab作用机制
Bemarituzumab最初由Five Prime开发，2021年3月，安进收购Five Prime ，将Bemarituzumab收入囊中。2017年12月，再鼎与Five Prime达成协议，获得了在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可权利。
FDA突破性疗法资格的授予是基于对一项名为FIGHT的II期临床研究数据的审查。FIGHT研究在亚洲、欧盟和美国等15个国家入组了155例新确诊的FGFR2b阳性、局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处癌患者，主要评估bemarituzumab联合改良FOLFOX6方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）相比安慰剂联合改良mFOLFOX6方案作为一线疗法的疗效和安全性差异。
结果显示，Bemarituzumab组中位无进展生存期（PFS）较安慰剂组延长了2.1个月（7.4 vs 9.5个月， HR=0.68， 95% CI： 0.44-1.04，p=0.073），中位总生存期（OS）尚未达到，安慰剂组为12.9个月（HR=0.58，95% CI：0.35-0.95，p=0.027），客观缓解率（ORR）提高了13%（p=0.106）。
Amgen研发部执行副总裁David M. Reese医学博士表示，FIGHT研究是首个针对FGFR2b过表达癌症的研究。Bemarituzumab在一线治疗晚期胃癌或胃食管癌患者的关键指标中显示出了临床意义的改善。Amgen期待进一步研究FGFR2b的作用，并将继续与监管机构合作，将这种潜在first-in-class疗法早日带给患者。