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醋酸氢化可的松片的鉴别检查方法

2023.9.19

鉴别

取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松6omg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

检查

含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的测定法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1m”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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