概述基因工程药物的发展
1977年，美国科学家第一次用大肠杆菌生产出有活性的人脑激素—生长激素释放抑制素。这是基因工程史上第一个重大突破，为进一步阐明高等生物基因表达奠定了理论基础，其巨大的经济价值也是十分诱人的。这种激素能抑制生长素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，可用来治疗肢端肥大症和急性胰腺炎等疾病。
1978年,美国科学家将人工合成的人胰岛素基因转移到大肠杆菌中，使后者产出人胰岛素，从而为广大糖尿病患者提供了一条可靠、大量而又稳定的药品来源。1983年，用基因工程制造的胰岛素产品开始投放市场。
1979年美国科学家宣布用基因工程方法生产出人生长激素。这是脑下垂体前叶分泌的一种激素，是治疗侏儒症的特效药，并可用于治疗老年性骨质疏松症、出血性溃疡、烧伤、创伤、骨折等。这种药物特异性强，不能用动物生长激素来替代治疗人体疾病。以前治疗一例脑下垂体功能不全的儿童侏儒症，一年所需的生长激素至少需要从50具尸体中提取，因此，大部分患者得不到治疗。而1983年进入市场的用基因工程生产的人生长激素，每国际单位只要5美元。
干扰素是人类或动物细胞分泌的一种活性蛋白质，当细胞受到外来病毒感染时，就会受刺激而产生干扰素，帮助细胞产生抗体。因此，干扰素可用来治疗严重的病毒感染疾病，如乙型肝炎、疱疹等，也能抑制细胞增殖，并有免疫调节功能，因而表现出一定的抗癌作用。但以前干扰素只能从人体提取，所以来源困难，价格非常昂贵。1980年，美国基因技术公司将人体α干扰素基因转到大肠杆菌中获得成功，并制造出干扰素。美国食品和药品管理局于1986年6月，批准基因技术公司和拜奥金公司生产的α A型干扰素投放市场。
根据美国药品研究与制造协会（PRMA）调查统计，1995年底美国食品和药品管理局已批准24种基因工程药物和疫苗投放市场。到1997年7月已批准基因工程药物、疫苗和注射用单克隆抗体达17类39种。1998年11月又批准基因工程药物白介素-11投放市场。美国还有100多种基因工程药物正处于研究阶段。日本的基因工程药物研究进展也很快，产品已达20余种。
我国对基因工程药物研究也给予了足够的重视。已批准乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2等约10多种基因工程药物投放市场。
