头孢呋辛钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
临用新制或存放于2~8℃条件下。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢呋辛0.mg的溶液。对照品溶液取头孢呋辛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢呋辛0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。
色谱条件以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀释成1000mn,用冰醋酸调节pH值至3.4)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为273nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢呋辛峰和去氨甲酰头孢呋辛峰之间的分离度应大于3.0,头孢呋辛峰与相对保留时间约为1.1处杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H16N4O3S的含量。
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