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如何做好实验室抽样？（一）

2020.3.23

一、抽样的定义

抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性进行检测或校准的一种规定程序。其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。抽样有时也被表述为采样或取样, 如在《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中用的是“取样”，在《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》中用的是“采样”。

这三个词略有差别， “抽样”更关注样品获取过程的选择性和不确定性，“取样”和“采样”更关注样品的取得。对此，本文不再细分，因为在本文涉及的领域它们含义相同：即不仅是获取样品，还要求样品能有代表性。

二、抽样需要关注的问题

抽样活动既能为后续的检测和校准活动提供合适的有代表性的样品, 又能通过合理的样品选择机制来降低检测成本。抽样活动存在以下几个问题需要实验室关注。

1.抽样活动存在风险性

这里的风险是指抽样活动给后续的检测/校准活动带来的风险。其中，最显著存在的风险是抽取的样品不能代表待检物品，从统计学上讲，再完美的控制系统也在一定概率上存在偏差，将导致产品性能存在个体性差异。因此,不管抽样方案如何完善, 这个风险都不可消除。实验室作为抽样的实施者要对抽样计划和程序的合理性负责,也要对抽样活动实施的正确性负责。另外,被抽样方及其利益相关方也会因为抽样活动的不确定性而承担一定风险。抽样的风险可以通过优化抽样方案使其处于可接受状态,同时抽样方案最好能得到委托方和利益相关方的认可和接受。

2.了解抽样活动的规范要求

抽样可能是由相关的法律法规所要求的,也可能是由检测该物质、材料或产品的相关规范所要求的。实验室要熟悉并严格按照相关规范要求进行操作,这样可降低实验室在抽样环节的风险。

3.对抽样样品加以识别

某些情况下 (如法庭科学分析、卫生检疫),样品可能不具备代表性,而是由其可获性决定的。必要时,实验室要对相关抽样要求加以识别,并对相关风险进行评估。

4.控制抽样对检测/校准的影响

抽样是检测/校准过程众多环节中重要的一环,实验室应努力分析抽样对检测/校准结果不确定度的影响,从而在抽样过程中关注需要控制的因素,以确保检测/校准结果的有效性。

三、准则关于抽样的要求

《检测和校准实验室能力的通用要求》及其在相关领域的应用说明对抽样工作提出了明确的要求,可以总结归纳为以下几点:

1.实验室要有抽样计划和程序 (抽样方案)

抽样程序应当对取自某个物质、材料或产品的一个或多个样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述。必要时要对抽样程序进行技术确认(参照检测方法的确认)抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。

2.抽样的人员要符合要求

抽样人员要经培训合格,要熟悉抽样方法和抽样要求,最好也要熟悉检测方法和规范的要求;要熟悉样品存储和运输的相关要求;从事特定抽样时,要熟悉掌握必要的防护知识和防护要求。必要时实验室要对抽样人员进行能力确认和授权。