美洛昔康片的性状及鉴别方法
性状
本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm与362nm波长处有最大吸收,在312nm的波长处有最小吸收。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于美洛昔康omg),加三氯甲烷10ml,超声使美洛昔康溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取美洛昔康对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF4薄层板,以三氯甲烷-甲醇-二乙胺(60:5:7.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。(4)取本品细粉与美洛昔康对照品适量,加碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(3)、(4)两项可选做一项
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