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每年新增2000多种!义翘神州,当之无愧IVD“原料大王”!

2023.12.08

  体外诊断是指在体外对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,涉及疾病诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。体外诊断包括诊断设备和诊断试剂,而诊断试剂的性能在很大程度上受核心原料质量的影响,核心生物原料主要包括诊断酶、引物、抗原、抗体等。

  免疫诊断的核心生物原料主要是抗原和抗体。其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等,通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备;抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等,通过杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞技术等进行制备。

  免疫诊断试剂在国内市场有巨大的需求,而核心原料长期被国外巨头垄断。在国内,义翘神州处于领先地位。义翘神州多年来一直坚持自主研发,在丰富既有产品线的同时,基于现有研发能力,不断开发新领域。义翘神州充分利用自身在重组蛋白、抗体等生物试剂产品领域的研发和生产能力,已成功开发高质量的用于诊断试剂原料的蛋白、抗体产品,如病毒试剂库、重组过敏原蛋白、肿瘤标志物等。义翘神州正在以每年新增2000多种免疫检测原料的速度,不断丰富自己的产品线,开拓新的市场。

  义翘神州ProVir病毒抗原库中覆盖了近600+流感病毒抗原,包括重组HA, NA, NP以及更多流感抗原,覆盖了近些年WHO推荐的所有流感疫苗株,可用于检测分析疫苗介导的抗体应答反应。除此之外,我们还开发了80余种流感病毒单克隆抗体试剂,可用于相关检测试剂开发。

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  义翘神州的试剂产品在保证生物活性的前提下,可以避免天然抗原来源受限,批间差大,难以规模化生产等问题;而通过细胞培养生产抗体可避免传统单抗生产中动物来源带来的生物安全性问题,并同时可以快速进行规模化生产。肿瘤标志物是由肿瘤细胞产生,或是机体对肿瘤的反应而产生的物质。肿瘤标志物可帮助肿瘤患者的早期辅助诊断、预后判断、肿瘤有无复发的监测等。

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  义翘神州凭借多年积累的丰富研发经验以及领先的技术平台,义翘神州能向客户提供高质量的"一站式"技术服务,主要包括蛋白表达和纯化服务、抗体表达和纯化服务、单克隆抗体制备服务(杂交瘤技术、噬菌体展示技术、单B细胞)、抗体工程(人源化、稳定细胞系建立、杂交瘤细胞测序)和生物检测服务(体外药效评价、免疫学检测、生物安全检测)等,以客户需求为导向,以技术实力为切入,共同解决科学研究进程中的各种困难。

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