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自身抗体的自动化检测趋势（二）

2021.6.30

（3）化学发光技术是广泛应用于传染病相关标记物，激素，肿瘤，甲功，药物浓度检测的一种重要的检测技术。但是在自身免疫诊断中的应用有属于刚刚起步，北美及欧洲地区率先应用化学发光技术检测自身抗体，其所有检测项目能够随机组合，规避样本数量，项目种类所带来的成本及操作等不利因素。最大限度保证实验结果的准确性和操作的便捷性，能够第一时间给临床带来全定量的检测结果。从这几年美国的CAP数据表明，在自身抗体检测的专业实验室，化学发光作为一种新型技术，正在逐渐取代传统的酶联免疫吸附测定技术。

化学发光采用特殊的液态磁珠包被技术，能够极大提高抗原与样本接触的表面积，增加敏感性。特殊优化处理的抗原及磁性分离清洗最大程度减少非特异性信号的干扰，提高特异性。异鲁米诺激发光带来检测线性的提升，许多在使用常规酶免检测得到超过上限的结果在发光平台能够轻易得到数值。鉴于其良好的批间批内CV，使用基于化学发光技术的免疫分析仪能够解决目前临床实验室对自身免疫疾病相关血清学自身抗体定量检测的困扰。

图5. 自身免疫全自动集成检测系统中的全自动化学发光免疫分析仪

三、自身免疫检测自动化的优势及发展前景

1、实验室检测效率的提升

引进自身免疫全自动集成检测系统能够真正实现一套检测系统覆盖所有自身抗体的自动化检测，并兼顾不同技术方法学的优点。高通量的优势轻松应对日常临床样本检测量日益增长。彻底改变原始的人工操作效率低、易出错的弊端，大大提高结果的准确性。

图6. 100个荧光测试样本使用自动化及手工的效率比较

2、满足IFA与EIA检测的操作判读高标准化、规范化的要求

彻底告别人工处理IFA与EIA实验操作的繁琐过程，实现真正的全自动化。针对大样本量、多样本化实现一机同时操作，无需购置多台独立检测仪器。核型判读及终点滴度自动输出，客观性强，无需荧光暗室。

图7. All in one，多个平台有机融合在一起实现多方法学的组合及结果输出

图8. 量化的图文报告系统

3、满足临床对自身抗体检测及时定量，检测线性的要求

不同项目可以随机组合得到多种不同定量结果。这意味着临床上在极短的时间内就能拿到病人的量化指标，有助于医生在第一时间就能对病人的患病情况，严重程度作出准确判断，方便医生对病人病情的进一步治疗，同时也为病人今后的治疗提供了一个非常有价值的参考。全自动、全封闭检测技术，避免了操作人员主观判断误差，室间质控成为可能。

4、满足临床对新诊断标记物的需求

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物抗体aPS/PT，F-肌动蛋白，RNA聚合酶III，原发性胆汁性胆管炎筛查，β2-糖蛋白结构域I等新型诊断标记物能够满足临床对抗磷脂综合征，自身免疫肝炎，系统性硬化症等多种自身免疫疾病的诊断。