IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场
1. 国外POCT市场规模
发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的 POCT 消费区域；欧盟市场规模达 48.7 亿美元，占比为 30%，成为第二大 POCT 消费区域。在发展中国家，随着 POCT 市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。
全球各国 POCT 市场占比
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
美国：目前医院仍是欧美国家POCT产品需求的主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。不同POCT细分产品在美国医院的渗透率也相差较大。血糖检测产品在医院已长期处于完全覆盖状态，凝血产品也已超过8成，心脏标志物医院渗透率较低，同时增速最高，糖化血红蛋白市场渗透率也较低，是未来血糖检测发展方向。POCT产品需求的另一大主体是军队及灾难应急部门。凭借其便携性和及时性的特点，绝大多数POCT产品现在已在美国的军队和灾难应急部门中得到广泛应用。
欧盟：欧洲POCT市场较大的国家主要是德国、意大利和法国，年化增速均接近或超过9%。英国、西班牙和北欧增速较慢，年化增速约8%。产品细分市场来看，欧洲与美国一样，心脏标志物仍是增速最高的“明星品种”。同时占比最大的血糖产品增速仍在7%以上，说明尚有巨大未满足的市场等待开拓。
2. 国外POCT市场增速
根据 Rncos 发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》,全球 POCT 市场发展稳定，2017 年规模为 221 亿美元，预计 2013-2018 年间保持8%左右的年复合增长率，将在 2018 年达到 240 亿美元的市场规模。从全球市场格局来看，由于地区的经济水平、人口基数、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的市场消费呈现较大的地域差异。欧、美、日 POCT 市场发育成熟，占据近 90%的份额，随着市场应用的进一步推广，巴西、中国、印度等新兴发展中国家将成为全球 POCT市场规模扩大的主要源动力。
国外POCT各年份市场规模及增速
数据来源：Rncos《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》中国产业信息网
（1）全球心血管类疾病检测
血管检测类市场增速迅猛。在全球范围内，心血管疾病已经成为造成死亡的最主要原因。2008 年，约有 1,730 万人死于心血管疾病，约占全球死亡人数的 30%。在这些死亡中，约有 730 万人死于冠心病，620 万人死于中风，并且 80%以上的心血管疾病死亡发生在低收入和中等收入国家。预计在 2030 年，约有 2 360 万人将死于心血管疾病。心血管类疾病 POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂、N 末端 B 型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等快速检测试剂及定量分析仪器。根据市场调查，2011 年全球心血管类疾病检测 POCT 产品的市场容量为 12.4 亿美元，预计到 2018 年可达 28.7 亿美元。
POCT 产品市场规模及增速
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
（2）全球血糖监测类疾病检测
血糖检测类产品市场规模最大。糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，2013 年全世界糖尿病在 20-79 岁成人中的患病率为 8.3%,患者已达到了惊人的 3.82 亿。2013 年全球共有 510 万人死于与糖尿病相关的疾病，占所有死亡人数的 8.39%。该年糖尿病的全球医疗花费达 5 480 亿美元，占全球医疗支出的 11%。预计到了 2035 年，与糖尿病相关的全球医疗花费将达到 6273 亿美元。在对各个国家和地区的发病率和发病趋势的估计中，中国 2013 年糖尿病的患病人数为 9,840 万，居全球首位，其次是印度（6 510 万）、美国（2 440 万）、巴西（1 190 万 ）、俄国（1 090万）。其他患病人数低于 1,000 万但排在前十位的国家还包括墨西哥、印度尼西亚、德国、埃及和日本。根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF） 估计，到 2035 年中国的糖尿病患病人数将达到 1.43 亿，仍然居于全球首位。而使用 POCT 产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。血糖检测类 POCT 产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类 POCT 能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类 POCT 的应用越来越广泛。根据市场调查，2011 年全球血糖监测类 POCT 产品的市场容量为 41.1 亿美元，预计到 2018 年可达 64.3 亿美元。
POCT 产品市场规模及增速
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
（3）全球妊娠检测类
根据市场调查，2011 年全球妊娠类 POCT 的消费总额为 3.68 亿美元，预计到 2018 年可达 4.78 亿美元。
POCT 产品市场规模及增速
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
（4）全球传染病检测类
传染病类 POCT 产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测。主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品和鉴别细菌或病毒感染的 C-反应蛋白(CRP)快速定量检测系统。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的关注。随着一些重大传染病（比如甲型 H1N1 流感、SARS 等）爆发频率和危害的增加，大多数国家都加大了对重大传染病的预防和监控力度，快速检测产品已经成为相关工作的有力工具。
POCT 产品市场规模及增速
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
（5）全球药物滥用检测类
POCT药物滥用(毒品类）检测类产品主要是定性类产品居多，以金标法进行尿液或唾液检测为主。主要特点是快速、使用和携带方便和准确率高。全球毒品(药物滥用)检测类POCT 产品是一个热点，广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。在全球范围内，目前毒品(药物滥用)每年造成大约 20 万人死亡，15～64 岁的人口中约有 2.1 亿人（占该年龄段人口总数的比例接近 5%）在 2009 年至少使用过一次非法药物。虽然可卡因、海洛因和大麻的全球市场缩小或保持稳定，但是新合成毒品的产量和滥用量都有所上升。2010 年，我国新增登记吸毒人员 21.4 万名，累计登记吸毒人员达到 155 万名，其中海洛因成瘾人员 106.5 万名，占比 69%。同时，国家相关部门依法查获有吸毒行为人员 38 万人次，强制隔离戒毒 17.5 万名。根据市场调查，2011 年全球药物滥用检测类POCT 产品的市场容量达 4.30 亿美元，预计到 2018 年可达 8.32 亿美元。
POCT 产品市场规模及增速
数据来源：公开资料整理、中国产业信息网
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