磺胺多辛介绍
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光渐变色。本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为195~200℃
鉴别
(1)取本品约0.1g,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变淡蓝色(与磺胺二甲嘧啶的区别)(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集567图)一致(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。碱性溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与同体积的对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml加水至25ml)比较(通则0901第一法),不得更深。氯化物取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇-浓氨溶液(9:1)定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液。色谱条件采用以0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板,以三氯甲烷甲醇-N,N-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十
含量测定
取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.03mg的C12H14N4O4S。
类别
磺胺类抗菌药。
贮藏
遮光,密封保存
制剂
磺胺多辛片
