使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。
1、安全性特征总结
在不同肿瘤类型汇总数据集中（纳武利尤单抗3mg/kg 单药治疗，n=2950, 包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状 NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌和胃／胃食管连接部腺癌）， 最常见的不良反应 (≥10%) 为疲劳 ( 28%) 、皮疹 ( 16%) 、瘙痒 ( 13%) 、腹泻 ( 12%) 、中性粒细胞减少 ( 12%) 和恶心 ( 11%) 。 [7]
大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）。NSCLC患者至少24个月随访未发现新的安全性信号。
2、不良反应汇总表
纳武利尤单抗单药治疗患者（n=2950） [7] 汇总数据集中报告的不良反应参见表3。按照系统器官分类和发生频率显示这些不良反应。发生频率定义为：十分常见（≥ 1/10）；常见（≥ 1/100至< 1/10）；偶见（≥ 1/1,000 至< 1/100）；罕见（≥ 1/10,000至< 1/1,000）；十分罕见（< 1/10,000）。在每一发生频率组，按严重程度从高到低依次列出这些不良反应。
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