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硫酸沙丁胺醇注射液的含量测定

2023.8.30

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10士0.05)-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果与0.8299相乘。


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