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硫酸沙丁胺醇片的含量测定方法

2023.8.29

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇4mg),置50m量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含96gg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.10±0.05)-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果与0.8299相乘


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