药物引湿性试验方法
1.取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),于试验前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃±1℃,相对湿度为80%±2%)内,精密称定重量(m1)。
2. 取供试品适量,平铺于上述称量瓶中,供试品厚度一般约为1mm,精密称定重量(m2)。
3. 将称量瓶敞口,并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。
4. 盖好称量瓶盖子,精密称定重量(m3)。
5. 引湿性特征描述与引湿性增重的界定
潮解:吸收足量水分形成液体。
极具引湿性:引湿增重不小于15%。
有引湿性:引湿增重小于15%但不小于2%。
略有引湿性:引湿增重小于2%但不小于0.2%。
无或几乎无引湿性:引湿增重小于0.2%。
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