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全球生物医药创新先锋汇聚专注药物开发与临床

2021.12.10

　　2021年12月9日-10日，全球生物医药创新先锋中国峰会2021在上海召开。本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”。大会第二日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告上，邀请了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机构及律所等专家学者共同探讨和分享在药物开发与临床应用领域的最新进展。

全球生物医药创新先锋中国峰会2021

　　10日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告中，德琪医药首席科学官单波博士，康宁杰瑞首席医疗官倪永昊，先导药物执行总监窦登峰博士，上海立迪生物部高级总监王帅，极目生物创始人兼首席执行官胡海迪博士分别带来了精彩的大会报告。

德琪医药首席科学官单波博士

报告题目：从对PD1/PD-L1抑制剂不应答的机制设计肿瘤免疫治疗新策略

　　单波博士在报告中主要介绍了德琪公司和ATG101（PDL1/4-1BB）双抗的设计和开发思路。

　　4-1BB是CD8+和CD4+T细胞、自然杀伤T细胞（NK（T）细胞）和B细胞上的共刺激分子，可促进T细胞增殖活化，释放细胞因子直接杀伤肿瘤细胞。4-1BB在正常肝细胞上有表达，容易产生抗体激活的T细胞非特异性杀伤，从而产生肝毒性。

　　目前，已有两个进展最快的4-1BB抗体，其中一个是 Urelumab （BMS）高4-1BB亲和力，临床中发现肝毒性，且与剂量正相关；另一个是Jtomilumab （Pfizer）较低4-1BB亲和力，临床中没有发现显著肝毒性，然而疗效不佳。双特异性抗体设计，可使产生的激活局限于表达靶抗原的组织，从而降低系统毒性。肿瘤介导的PD-L1/4-1BB双抗可能会更安全，有效。

康宁杰瑞首席医疗官倪永昊

报告题目：Clinical development of Bispecific Antibodies-focus KN046

　　报告介绍了双特异性抗体KN046的临床研究进展和开发设计思路。双特异性抗体KN046具有靶向给药、不同CTLA-4结合表位等特性，其靶向给药设计使抗PD-L1 sdab能够主导药物分布，靶向给药能在肿瘤相关微环境中富集KN046并限制对非肿瘤组织的接触。

先导药物执行总监窦登峰博士

报告题目：蛋白质靶向降解-PROTAC：挑战不可成药靶点

　　报告内容包括不可成药靶点和新的模式，针对不可成药/挑战靶点的PROTACS，Hitgen靶向蛋白质降解平台等。窦登峰博士还分别介绍了RAS基因突变及其抑制剂的临床研究进展，蛋白质降解技术的拓展与创新，靶向转录因子STAT3，其他针对中枢神经系统疾病的PROTAC，转录因子抑制剂的新发现，新型BRD4降解剂的鉴定等。

上海立迪生物部高级总监王帅

报告题目：新药研发中癌症适应症和患者分层的转化策略

　　世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例；2020年中国癌症新发病例457万例，癌症死亡病例300万例。总的来说，患者从基因测序指导的精准治疗中获益有限。王帅还介绍了功能性检测的方法和应用实例、FGRF抑制剂研发实例、新药适应症与生物标志物探索的应用实例等。与传统药企研发模式相比，功能性诊断R&D新模式包括临床新鲜组织细胞RDX配对CR细胞（可选多个细胞和多个候选药物），MINIPDX（多个模型、3-5个候选药物），人源组织小鼠异体移植瘤（PDX）（2-4模型，1-2个拟申报药物），MiniPDX Mouse Trial（多个适应症，1个申报药物）。

极目生物创始人兼首席执行官胡海迪博士

报告题目：通过创新转变眼科治疗商业模式

　　中国眼科市场存在眼科市场不发达、增长潜力巨大，新产品开发滞后，政策有利于创新但价格压力依然存在，消费升级导致医疗支出增加，数字医疗解决方案加速发展等机遇和挑战。重要的是，中国眼科市场虽然患者基数大，但需求未得到满足，而快速增长的老龄人口也带来了新的机遇。而极目生物的愿景是一方面使用尖端技术来解决关键的未满足的需求，另一方面以大众为目标提供面向消费者的技术，通过这样的双引擎战略来推动未来增长。