生物样本库申请单位应具备的基本条件
1-具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2-申请单位遵守国家的法律法规、诚实守信;
3-申请单位申请的能力,应当符合CNAS颁布的《生物样本库质量和能力认可准则》和相关要求;场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足 CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求;
4-建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6个月以上。进行过完整的内审和管理评审,能达到预期目的,且所有体系要素应有运行记录遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
5-申请人具有开展申请范围内的活动所需的足够资源,主要包括人员、仪器、环境、方法、原材料等,如,授权签字人应能满足相关资格要求,仪器设备的量值溯源应能满足 CNAS 相关要求;
6-申请单位的技术能力有相应的经历,并覆盖申请的全部活动类型;
7-CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。
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