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醋酸氟氢可的松的检查方法

2023.9.19

检查

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50mI量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(385:75:40:6)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。限度供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)


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