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盐酸去氧肾上腺素的检查方法

2023.7.19

酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为45~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10.0ml使溶解,溶液应澄清无色。酮体取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取10m1,置50m1量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.20。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇三氯甲烷浓氨溶液(80:5:15)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10以,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深(0.5%)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.2%(通则0841

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