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赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司

2020.2.25

  赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、St Aubin les Elbeuf(法国)、újpest(匈牙利)、Vertolaye(法国)。

  到2022年,这家新公司将成为全球第二大原料药公司,预计销售额将达到10亿欧元,拥有3100名熟练工人。新公司总部设在法国,根据市场情况,将在2022年前评估在巴黎泛欧交易所(Euronext Paris)进行IPO。

  赛诺菲全球工业事务执行副总裁Philippe Luscan在一份声明中表示:“基于我们工业网络数十年来积累的专业知识和经验,这一新实体将有助于确保向欧洲及其他地区数百万患者提供药品的更大稳定性。通过这一努力,这家新实体将成为一家独立的公司,能够释放其增长潜力,特别是在捕捉新的第三方销售以及市场每年以6%增长的所有机会方面。”

  该公司表示,药品短缺问题日益严重,新公司将有助于支持和确保原料药生产以及欧洲及其他地区的供应能力,帮助平衡欧洲“对源自亚洲地区的原料药的严重依赖”。

  此前不久,Axios报告称,美国目前有150种处方药面临短缺风险,包括抗生素、非ZL药和一些没有替代品的品牌药。

  当前,在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)正对中国制造业造成严重破坏之际,API供应问题一直是行业关注的一个焦点。据统计,全球60%的原料药生产来自中国和印度。尽管中国的工厂正在逐步复工,但运输和交通限制仍在减缓生产。一家依赖中国原料药的印度公司上周对彭博社表示,常用药物的价格上涨了40%-70%。

  机构数据显示,为美国市场供应的所有原料药生产基地中,中国占了13%,仅次于美国(28%)、欧盟(26%)和印度(18%)。但先前的报告显示,最终到达美国患者手中的来自中国的原料药按体量计算所占比例可能会更高。

  FDA的药品短缺特别工作组在几天前更新的一份报告中写道:“随着公司在海外的生产越来越多,使用合同制造商的频率越来越高,药品供应链变得“更长、更复杂、更分散。”

  报告写道:“尽管典型的市场会通过增加产量来应对短缺,但物流和监管方面的挑战,特别是供应链的复杂性,可能会限制药品制造商增加产量的能力。”。

  目前,美国生物制药行业对中国的日益依赖不仅仅是原料药方面,而是多方面的。有行业人士还担心,由于新型冠状病毒疫情影响,合同服务提供商的工作能力受限和医疗系统紧张,临床前研究和临床研究都将被推迟。

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